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        中心簡介
        主任介紹
        發展歷程
        團隊介紹
        組織架構
        聯系方式

        地址:  上海市局門路427號2號樓201-301
        郵編:   200023
        電話:   021-63034903
        傳真:   021-63011643
        聯系人: 黃晢瑋

        Email: biomatercenter@163.com

         
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        中心簡介
            上海生物材料研究測試中心成立于1989年6月,重點開展醫療器械(包括口腔器材)和生物(口腔)材料的生物相容性研究、測試、評價及其標準化研究工作。中心是國內最早創建生物材料生物學評價檢測方法的機構之一,是在國內外享有聲譽的、既有學術地位、又具備一流檢測能力的對外(“第三方”)服務機構。 

         

             

         

             目前中心是中國生物醫學工程學會生物材料分會的副主任委員、中華口腔醫學會口腔材料專業委員會前任主任委員以及上海市生物醫學工程學會生物材料專業委員會主任委員單位,也是全國計劃生育器械標準化技術委員會主任委員、全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會和全國口腔材料、器械設備標準化技術委員會的委員單位。中心已經獲得國家食品藥品監督管理局(CFDA)資格認可、中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的實驗室認可以及質量技術監督局的計量認證(CMA),達到了ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的標準要求,在醫療器械(包括口腔器材)和生物(口腔)材料生物學評價領域,具有與ISO同步的檢測能力,曾先后對Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類2000余種國內外醫療器械產品進行了5000余項生物學評價試驗。

            中心占地使用面積約為670平方米,包括動物實驗室(含手術室和觀察室)、萬級潔凈室、毒理學實驗室、血液相容性實驗室、免疫學實驗室、組織病理實驗室、遺傳毒性實驗室、生物降解實驗室、儀器分析室以及分子生物學實驗室等,另外,中心具有符合國家標準的SPF級動物實驗室。目前,中心已搭建了為國內外各類客戶提供檢測和咨詢服務的平臺。

            20多年來,圍繞醫療器械(包括口腔器材)和生物(口腔)材料的生物相容性問題,中心先后完成了60余項科研項目,特別是近十年,負責承擔了國家“863”、國家自然基金、教育部、衛生部和上海市等科研項目20多項,榮獲相關科技成果獎10余項,申請或獲得國家發明專利數項,發表論著200余篇。同時,中心依靠大學和醫院的技術支撐,擁有各類先進的檢測設備以及高層次的專業技術人員,具備與各大專院校和科研機構合作交流的能力,在醫療器械和材料與機體相互作用的機制、生物相容性、安全性評價以及標準化研究等方面,均取得了豐碩的成果。這些成果不僅為醫療器械和生物材料的生物學評價工作創造了前提,同時也為解決醫療器械和生物材料檢測和臨床應用中出現的問題提供理論依據。


         

         

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